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2.疫苗上市后，如何确保每一支疫苗是合格的？
对每一批出厂的疫苗，由药品监管部门实行批签发
国家药品监督管理局副局长陈时飞：
国家药监局按照《疫苗管理法》《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等有关法律法规和规范标准要求，采取了这样几个行动：一是与省级药品监管部门共同强化新冠病毒疫苗质量监管。目前，我们已经多次开展了对国药中生北京公司生产现场的质量安全审计、检查，属地药品监管部门也加大日常监管力度，对国药中生北京公司派出业务能力强的专业人员，常驻企业开展监督活动，保证疫苗生产的过程合规，保证疫苗产品合格。二是组织国家疫苗检查中心对疫苗生产企业开展定期巡查，对疫苗产品开展不定期的抽查。三是组织国家药品评价中心配合卫生健康部门，做好疑似预防接种异常反应监测工作。通过上述举措，监督企业切实履行质量安全主体责任，严格按照核准的生产工艺和质量标准组织生产。对每一批出厂的疫苗，由药品监管部门实行批签发。我们在年初就开始部署扩大批签发能力建设，使批签发能力能够适应疫苗上市以后产量的增加。我们经过严格的考核和综合评估以后，目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠疫苗的批签发工作。所以，在疫苗附条件上市以后，我们的批签发机构将按照有关法规，以及生物制品批签发管理办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗是合格的。
3.下一步什么人打新冠疫苗？
老年人、有基础疾病的高危人群
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新：
下一步，随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。目前，我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案，我们将通过有序开展接种，符合条件的群众都能够实现“应接尽接”，逐步在全人群构筑起免疫屏障，来阻断新冠病毒的传播，使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。
4.新冠病毒变异是否会影响疫苗效果？此次上市的灭活疫苗能否应对？
目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗使用产生实质性影响
科学技术部副部长徐南平：
病毒变异问题一直是全社会关注的一个热点问题，科研攻关组对这个问题也高度关注，从一开始就成立了专门的课题组，对病毒的变异进行持续研究。比如在国家生物信息中心就有一个数据库，这个数据库掌握了全球一百多个国家近30万条新冠病毒基因组序列的数据，这个数据我们每天都分析，现在整体来看，病毒变异每天都在发生，但是都处于正常范围之内。
特别是近期有媒体报道，在英国发现了一些病毒的变异，对它的传播力产生了显著的影响，这引起了我们高度关注，所以最近科研攻关组召开了多次专家研判会议，并且结合我们前期的一些研究结果，对病毒的变异是否影响疫苗使用效果这个问题进行了深入研究。专家研判的结果是，目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。
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