汉中市开展药品生产领域“双随机”检查

（通讯员 刘蔼庆）6月下旬至7月中旬，我市食药监管部门将在全市药品生产领域启动首轮“双随机”检查。

此次检查将本着问题导向原则，启用陕西省食品药品监管“双随机”检查系统，从全市20家药品生产企业名录库中在线随机抽取15%（3家）企业作为被检查对象，从全市食药监管系统38名药械监管人员名录库中在线随机抽选4名检查员组成检查组，依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010版）》及其附录等法律法规，对被检查企业药品生产质量管理制度是否执行到位；生产厂房、设备、洁净度能否满足生产需要；批生产记录与生产工艺规程是否相符合；检验仪器能否满足质量标准的要求，与生产能力是否相适应；所使用的原辅料与处方和生产工艺是否相一致，是否从合法渠道购进原辅料等药品生产质量控制关键环节和关键点位进行重点检查。整个“双随机”抽查过程和抽查情况将进行详实记录，检查结果将上传陕西省公共信息信用平台进行公示。对检查中发现的问题，将及时依法查处，查处结果将在市食药监局政务网站、政务微博和政务微信进行公开。

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