【商洛】商洛市开展药品生产企业“信得过”专项行动

(孙养利)为进一步加强药品生产企业诚信体系建设，落实企业主体责任，保障药品生产质量安全，我市将开展为期7个月的药品生产企业“信得过”专项行动。

专项行动从4月15日起至11月15日结束，按照企业自查自纠、监管部门集中监督检查、督促整改提高、认真总结评估四个阶段进行，专项行动坚持企业自查与监督检查结合、抓早抓小与依法查处结合、分段推进与整体实施结合，检查的重点是：中药饮品生产企业是否存在挂靠走票、外购饮片分包、厂区外生产、套号生产饮片、超范围生产销售饮片、以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假、生产和检验记录造假等问题；中成药生产企业是否存在购用伪劣饮片或药材投料、不按处方工艺投料、擅自改变工艺、非法添加提取物等；医用氧生产企业是否存在以工业氧冒充医用氧问题等；注射剂类高风险企业是否存在无菌保障措施落实不到位；偏差处理和预防纠正措施执行不到位；关键参数和设备设施变更风险评估不到位；部分生产与质量控制操作不到位等。

通过专项行动的开展，全面排查企业存在的药品质量安全风险隐患，督促企业整改完善，落实质量保障体系，夯实企业主体责任，确保药品生产质量安全。

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