安康一药厂“不按套路”生产 被责令停产整顿一年

一、案情

2016年8月，安康市食品药品监督管理局查处了某制药厂擅自更改工艺生产原料药葛根素案件，共查扣葛根素原料药341.2公斤，涉案货值300余万元。

二、违法事实

陕西省食品药品监督管理局稽查局接群众举报，某制药厂可能存在更改工艺生产销售葛根素原料药的行为。2015年10月21日，省局稽查局对某制药厂进行飞行检查，发现该企业先后4次从成都某生物厂购进葛根黄酮生产葛根素原料药，与该厂申报的生产工艺流程、工艺规程不一致，涉嫌存在生产销售假药行为。省局将该案移交至安康市药监局调查处理。经查，某制药厂自2015年1月以来，从成都某生物厂购买884公斤葛根提取物，与本厂前提取生产的葛根黄酮1732.46公斤，分四批混合进入前精制车间，擅自改变了生产工艺，共计生产四个批次葛根素原料药774公斤。售出产品455公斤、查封341.2公斤(含召回31.53公斤)，违法所得共计1707009.97元。

三、查处情况

某制药厂擅自改变生产工艺生产葛根素原料药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十条第一款，第四十八条第一款及第三款第(二)项和第七十三条之规定；鉴于企业在案件调查期间能积极配合执法检查相关工作，并主动召回已经售出的葛根素原来药31.53公斤。最终依法对企业处罚如下：1、没收查封的葛根素原料药341.2公斤；2、没收违法所得1707009.97元；3、处以罚款10万元，以上罚没款共计1807009.97元；4、责令停产整顿1年。

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