【汉中】“还是依法诚信经营好”

本报通讯员 马三和

近日，一位接受过“双随机”飞行检查的药店老板说：“不知道啥时候来检查，也不知道谁来检查。检查出的问题，不但要处罚和整改，还要在市食药监局网站上公示，还是依法诚信经营好。”

在市食药监局开展的打击药品流通领域违法犯罪行为专项整治活动中，汉台区某药店的李老板记忆犹新：进来3个人,穿着平常衣裳，掏出执法证，自我介绍是市食药监局派出的飞行检查组，接着开始了“翻箱倒柜”式检查，连与药店相邻的其他房间都要检查，最后查出该药店药品陈列不符合规定、擅自设立药品库房、超范围经营个别生物制品等问题，当即决定建议市食药监局撤销该药店的GSP认证证书，相关案件线索移交汉台区食药监局立案查处。

然而，李老板的“痛苦”才刚开始。按照《国务院政务信息公开办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》的相关规定，对飞行检查的情况、收回和撤销GSP认证证书情况和案件办理情况等，都要在市食药监局网站等媒体上公示。李老板发现，随着公示内容在微信圈、贴吧等的传播，尽管按要求在彻底整改和履行行政处罚的基础上，重新申请了GSP认证，自己的生意还是越来越难做，违法违规的代价的确太大了。

市纪委派驻市食药监局纪检组组长李晓林全程监督并参与了该局2016年7月至10月组织的药械集中飞行检查工作，他对此次药械飞行检查的做法和特点作了归纳：一是主题突出，针对性强。此次飞检，主要内容为国家食药监总局公布的药品流通领域存在的“十个重点问题”，核心是打击“走票”、“过票”行为，净化药械流通市场。二是市食药监局建立了药械飞行检查人员“组长库”和“检查员库”，参与检查的人员都是从库中随机抽取，随机组队，随机安排要检查的县区。三是检查组手里拿的有被检查县区的企业名单，检查组从企业名单中随机抽取1户企业进行检查，检查结束后，再随机抽取下一户企业进行检查。随机检查的企业数不低于名单总数的10％。四是检查前不通知企业所在县区局和镇所，不允许提前通知企业，可以采取“暗访”的形式进行检查。五是检查过程必须严格遵守执法检查程序，出示执法证件，说明来意，提醒被检查企业向派出单位核实检查人员信息。同时，必须向被检查单位留存检查记录等执法文书，必要时通过拍摄视频、照片等,固定违法证据。六是检查出的问题，现场不能解决的，由检查组决定向市食药监局或县区食药监局移交，并提出后续处理建议或要求。七是所有检查信息和处理意见，全部在市食药监局网站上公示和通报，在保证公众知情权的同时对违法者形成“不敢为”、“不愿为”的震慑效果。八是对检查出问题集中的县区，进行通报和约谈，督促其弥补工作中的短板。

据统计，在此轮飞行检查中，由于采取了“双随机”的办法，派出的3个检查组随机检查了100余户企业和单位，全市吊销药品经营许可证2个，撤销GSP证书5个，收回GSP证书20个，已经办理和正在办理的案件及线索33件，有效震慑和打击了药品领域的违法犯罪行为。

市食药监局召开专题局务会议，对药品流通领域通过“双随机”方法开展飞行检查、集中解决突出问题的做法进行了总结和研究，随即又开展了医疗器械、食品生产、学校周边、“三小”企业和保健食品的飞行检查工作，查处了一批违法违规行为，办理了一批大案要案，保持了对食品药品监管的高压态势。近期，根据市上的总体部署，市食药监局结合前期“双随机”检查的经验，制定了《推广随机抽查，规范事中事后监督工作的实施方案》，进一步完善了“一单两库”和工作机制，为全面推开“双随机”工作提供了重要依据。

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